【藥名】清開靈注射液 Qingkailing Zhusheye
【處方】膽酸、珍珠母(粉) 、豬去氧膽酸、栀子水、牛角(粉) 、板藍根、黃芩苷、金銀花。
【組方分析】方中水牛角粉清熱定驚，涼血解毒，為君藥。膽酸、豬去氧膽酸清熱解毒，息風止痙，開竅豁痰;栀子、板藍根、黃芩、金銀花清熱解毒，燥濕瀉火，共為臣藥。佐以珍珠母清心肝之火而明目。諸藥相合，共奏清熱解毒，化痰通絡，醒神開竅之功。
【功能主治】清熱解毒，化痰通絡，醒神開竅。用於熱病神昏，中風偏癱，神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
【制備方法】以上八味，板藍根加水煎煮二次，每次1小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至200毫升，加乙醇使含醇量達60%，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用。栀子加水煎煮二次，第一次1小時，第二次0.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至25毫升，加乙醇使含醇量達60%，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用。金銀花加水煎煮二次，每次0.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至60毫升，加乙醇使含醇量達75%，濾過，
濾液調節pH值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量達85%，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用。水牛角粉用氫氧化鋇溶液、珍珠母粉用硫酸分別水解7～9小時，濾過，合並濾液，調節pH值至3.5~4.0，濾過，濾液加乙醇使含醇量達60%，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用。將栀子液、板藍根液和水牛角、珍珠母水解混合液合並後，加到膽酸、豬去氧膽酸的75%乙醇溶液中，混勻，加乙醇使含醇量達75%，調節pH值至7.0，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用。黃芩苷用注射用水溶解，調pH值至7.5，加入金銀花提取液，混勻，與上述各備用液合並，混勻，並加注射用水至1000毫升。再經活性炭處理後，冷藏，灌封，滅菌，即得。
【劑型規格】注射劑。每支裝2毫升、10毫升。
【用法用量】肌肉注射，一日2～4毫升。重症患者靜脈滴注，一日20~40毫升，以10%葡萄糖注射液200毫升或氯化鈉注射液100毫升稀釋後使用。
【質量控制】
1.本品為棕黃色或棕紅色的澄明液體。
2.薄層色譜法鑒別栀子(栀子苷)、膽酸、豬去氧膽酸、黃芩(黃芩苷)。
3.pH值應為6.8~7.5;進行有關物質、草酸鹽、重金屬、異常毒性、熱原、溶血與凝聚的檢查。
4.除應符合注射劑有關各項規定外，進行含量測定。含氮量：照氮測定法測定，本品每I毫升含氮(N)應為2.2~3.0毫克。膽酸：照高效液相色譜法測定，本品每1毫升含膽酸(C24H4O5)應為1.50~3.25毫克。栀子：照高效液相色譜法測定，本品每1毫升含栀子以栀子苷(C17H24O10)計，不得少於0.10毫克。黃芩苷：照高效液相色譜法測定，本品每1毫升含黃芩苷(C21H18O11)應為3.5~5.5毫克。
【使用注意】表證惡寒發熱者、藥物過敏史者慎用。不能與硫酸慶大霉素、青霉素克鉀、腎上腺素、間羟胺、乳糖酸紅霉素、多巴胺、洛貝林、硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。
【現代研究】本品具有抗炎、解熱、保護肝髒、改善腦循環、降低血黏度、促進腦壞死組織吸收等作用。本品不僅能提高巨噬細胞吞噬能力而且能增強細胞內氧化殺菌能力，是一種強有力的T細胞抑制劑。本品可能是通過某些環節抑制FOAH區神經元cAMP的生成，從而抑制體溫調定點上移而達到解熱效應。對中毒性肝炎具有一定修復作用。對腦出血患者具有促進內血腫液化吸收，減輕腦水腫的作用。
【臨床應用】臨床用於急性肝炎、腦血栓形成、腦出血、流行性腮腺炎、肺部感染、急性化膿性扁桃體炎、泌尿系統感染、膽囊炎、急性胃腸炎、急性支氣管炎、咽喉炎、急性胰腺炎、流腦、乙腦等屬熱毒熾盛者。
【其他制劑】
1.清開靈口服液(《中國藥典》2005年版一部) 每支裝10毫升。口服。一次20~30毫升，一日2次;兒童酌減。清熱解毒，鎮靜安神。用於外感風熱時毒，火毒內盛所致高熱不退、煩躁不安、咽喉腫痛、舌質紅绛、苔黃、脈數者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎、急性咽炎、急性氣管炎、高熱等屬上述證候者。
2.清開靈軟膠囊(《新藥轉正標准》第12冊) 每粒裝0.25克。口服。一次2～4粒，一日3次;兒童酌減或遵醫囑。清熱解毒，鎮痛安神。對於溫熱病引起的高熱不退、煩躁不安、咽喉腫痛、舌紅或绛、苔黃、脈數者適宜，多用於濕熱型肝炎和上呼吸道感染。
3.清開靈顆粒(《新藥轉正標准》第11冊) 每袋裝3克。口服。一次3～6克，一日2～3次;兒童酌減或遵醫囑。清熱解毒，鎮靜安神。對溫熱病引起的高熱不退、煩躁不安、咽喉腫痛、舌紅或绛、苔黃、脈數者適宜;多用於濕熱型肝炎和上呼吸道感染。
【方歌】清開靈為注射劑，二膽水牛粉栀子，芩銀板藍珠母粉，熱病神昏醒竅靈。
【貯藏】密封，防曬。
